Ranimax Teva jest lekiem stosowanym w przypadku zaburzeń dyspeptycznych, zgagi, nadkwaśności i bólu w nadbrzuszu. Hamuje on wydzielanie się kwasu solnego w żołądku. W najbliższym czasie nie zobaczymy go jednak w aptekach.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał bowiem sprzedaż produktów leczniczych zawierających ranitydynę. Powód? W tabletkach potwierdzono obecność N-nitrozodimetyloaminy (NDMA). Informację do GIF w systemie Rapid Alert przekazała Europejska Agencja Leków.
Decyzja dotyczy produktów: Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane; Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji; Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane; Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące; Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane.
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Nitrozoaminstanowi jest substancją rakotwórczą i stanowi zagrożenie dla zdrowia i życia człowiek. NDMA powstaje samoistnie, wydzielając się z ranitydyny pod wpływem światła, bądź powietrza.
