Wykryto kawałki szkła w leku. Obrót został wstrzymany

Lek został wycofany

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym Monover na terenie całego kraju. Decyzja, oznaczona numerem 15/WS/2024, została podjęta 22 sierpnia 2024 roku.

- Przedmiotowa decyzja została podjęta w związku z potwierdzeniem w 1 fiolce ww. serii produktu leczniczego widocznego kawałka szkła o wielkości ok. 1 cm, przemieszczającego się w środku fiolki oraz widocznych na ścianach i szyjce fiolki przyklejonych drobinek (prawdopodobnie szklanych). - informuje GIF.

Wstrzymany obrót dotyczy:

• 5 fiolek po 5 ml
• GTIN: 05909990775446
• serii numer: 230504A-6 
• data ważności: 2026-05-31
• podmiot odpowiedzialny:  Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii

Monover to lek stosowany w leczeniu niedoborów żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza, zwłaszcza w przypadkach, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne lub ich stosowanie jest niemożliwe. Lek ten przyspiesza odbudowę zapasów żelaza w organizmie i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji.

czytaj także: Kawiarnia w centrum Kutna wkrótce rusza. Tak wygląda w środku [ZDJĘCIA]

Główny Inspektor Farmaceutyczny zwraca uwagę na konieczność ostrożności w stosowaniu leku Monover. Przed użyciem roztworu należy dokładnie sprawdzić, czy fiolka nie jest uszkodzona. W przypadku zauważenia jakichkolwiek nieprawidłowości, GIF zaleca nieużywanie produktu oraz natychmiastowe zgłoszenie sprawy właściwemu wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu.

Decyzja o wstrzymaniu obrotu produktem jest działaniem prewencyjnym, mającym na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów oraz jakości stosowanych preparatów leczniczych. Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina o konieczności zachowania czujności i przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków, aby uniknąć ewentualnych zagrożeń zdrowotnych.